KOR ENG
JPN CHN

시스템 규격 인증

HOME > 시스템 규격 인증 > ISO 9001 품질경영

ISO 9001 품질경영

ISO 9001 (Quality Management System) 개요

ISO 9001은 모든 산업 분야 및 활동에 적용할 수 있는 품질경영시스템의 요구사항을 규정한 국제 표준입니다. ISO 9001 인증은 제품 또는 서비스의 실현 시스템이 규정된 요구사항을 충족하고 이를 유효하게 운영하고 있음을 제3자가 객관적으로 인증해 주는 제도입니다.
ISO 9001 (Quality Management System) 배경
제2차 세계대전 후 미군의 조달부서는 군수품의 불량을 줄이기 위하여 제품에 대한 기술적 조달 요구사양에 덧붙여 제품의 생산시스템에 대한 관리요구사항을 미군규격(MIL Q 9858)으로 제정하고 이 규격을 근거로 한 공급자에 대한 품질경영시스템 심사가 미군의 조달제도에 추가되면서 국방품질관리제도를 실시하였다. 이후 NATO(A.Q.A.P) 규격을 거쳐 군수품, 항공, 원자력 등의 산업으로 적용 영역이 확대되어 갔다. 그 후 품질시스템에 대한 각 국가별 요구사항이 서로 다름으로 인해 발생할 수 있는 무역상의 기술 장벽을 제거하고 상호인정을 촉진하기 위해 국제적으로 인정할 수 있는 공통된 품질경영시스템 규격 개발의 필요성이 제기되었다. 이에 따라 ISO에서는 1987년 미국의 국가 규격(ANSI/ASQC Z 1.15)과 영국의 국가 규격(BS 5750) 및 캐나다의 CSA Z 299를 근거로 하여 ISO 9000 시리즈 규격을 개발하게 되었다. 이 규격은 영국의 BS 5750을 기본으로 하여 유럽과 미국의 개념과 습관의 영향을 크게 받고 있다.

ISO 9001 (Quality Management System) 요구사항의 구성

No. 제목
4 조직상황
4.1 조직과 조직상황의 이해
4.2 이해관계자의 니즈와 기대 이해
4.3 품질경영시스템의 적용범위 결정
4.4 품질경영시스템과 그 프로세스
5 리더십
5.1 리더십과 의지표명
5.1.1 일반사항
5.1.2 고객중시
5.2 방침
5.2.1 방침의 수립
5.2.2 품질방침에 대한 의사소통
5.3 조직의 역할, 책임 및 권한
6 기획
6.1 리스크와 기회를 다루는 조치
6.2 품질목표와 품질목표 달성 기획
6.3 변경의 기획
7 지원
7.1 자원
7.1.1 일반사항
7.1.2 인원
7.1.3 기반구조
7.1.4 프로세스 운용 환경
7.1.5 모니터링 자원과 측정 자원
7.1.6 조직의 지식
7.2 역량/적격성
7.3 인식
7.4 의사소통
7.5 문서화된 정보
7.5.1 일반사항
7.5.2 작성(creating) 및 갱신
7.5.3 문서화된 정보의 관리
8 운용
8.1 운용 기획 및 관리
8.2 제품 및 서비스 요구사항
8.2.1 고객과의 의사소통
8.2.2 제품 및 서비스에 대한 요구사항의 결정
8.2.3 제품 및 서비스에 대한 요구사항의 검토
8.2.4 제품 및 서비스에 대한 요구사항의 변경
8.3 제품 및 서비스의 설계와 개발
8.3.1 일반사항
8.3.2 설계와 개발 기획
8.3.3 설계와 개발 입력
8.3.4 설계와 개발 관리
8.3.5 설계와 개발 출력
8.3.6 설계와 개발 변경
8.4 외부에서 제공되는 프로세스, 제품 및 서비스의 관리
8.4.1 일반사항
8.4.2 관리의 유형과 정도(extent)
8.4.3 외부공급자를 위한 정보
8.5 생산 및 서비스의 제공
8.5.1 생산 및 서비스의 제공의 관리
8.5.2 식별과 추적성
8.5.3 고객 또는 외부공급자의 재산
8.5.4 보존
8.5.5 인도 후 활동
8.5.6 변경관리
8.6 제품 및 서비스의 불출/출시(release)
8.7 부적합 출력/산출물(output)의 관리
9 성과 평가
9.1 모니터링, 측정, 분석 및 평가
9.1.1 일반사항
9.1.2 고객만족
9.1.3 분석 및 평가
9.2 내부심사
9.3 경영검토/경영평가(management review)
9.3.1 일반사항
9.3.2 경영검토 입력사항
9.3.3 경영검토 출력사항
10 개선
10.1 일반사항
10.2 부적합 및 시정조치
10.3 지속적 개선

ISO 9001 (Quality Management System) 도입의 효과

  • 1) 위기와 기회의 분석 후 위기 감소와 기회 증대 활동으로 기업의 발전 기여
    2) 방침 및 목표 수립 후 달성을 위한 전사적인 활동 전개
    3) 업무의 시스템화로 책임과 권한의 명확한 확립
    4) 개인의 지식이 회사의 지식으로 이전되어 동반성장
    5) 업무체계 및 업무기반 확립으로 품질 경쟁력 제고
    6) 업무 및 작업 능률 향상으로 생산성 증대
    7) 인원의 교육 등을 통한 적격성 확보로 품질 의식 제고 및 생활화
    8) 경영자원의 효율적 이용
    9) 지속적인 개선에 의한 품질 코스트의 절감으로 이익 증대
    10) 정기적인 내부심사를 통해 기업의 문제 해결
U.S 인증원은 국내, 외 기업이 국제적으로 인정받는 ISO 9001 도입 시행이 가능할 수 있도록 성실하고 경험 있는 우수한 심사원을 확보하여 고객만족의 기업이 되기 위해 끊임없이 노력하고 있습니다. 또한 U.S 인증원의 ISO 9001 프로그램을 통해 국제적 인지도 향상으로 세계시장을 개척하며, 요구사항 만족 및 제품의 신뢰도 향상을 통한 시장성 향상을 얻을 수 있습니다.